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开启药物临床试验新篇章——青岛市第三人民医院药物临床试验(GCP)中心召开Ⅳ期临床试验项目启动会

来源:365健康在线 时间:2022/7/21 14:01:00 点击:-

2022年7月6日下午,青岛市第三人民医院药物临床试验(GCP)中心召开“川蛭通络胶囊治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的随机、双盲、 安慰剂平行对照、多中心临床试验”项目启动会。会议由神经内科李克波主任主持,药物临床试验机构办公室主任曹建华总药师参加会议并致辞,机构办、神经内科专业组、药物临床试验申办方、CRO公司等相关人员参加本次会议。

会上,药物临床试验申办方CRA对项目的研究背景、研究方案、入选标准、排除标准、不良事件记录及报告等方面进行详细讲解。其后,各方对研究方案、实施等关键问题、难点进行充分讨论并达成共识,为后续项目的开展做好充分准备。启动会有效提高了研究者对药物临床试验具体方案的掌握,加深对药物临床试验研究中各个角色的职责,更好地保证临床试验规范化的实施,保护受试者的权益和安全。

本次项目启动会的召开,标志着市三医药物临床试验(GCP)工作登上了一个新的台阶。下一步,医院将继续积极与各申办方合作,加强对药物临床试验的管理,以科学严谨务实的态度推动药物临床试验工作不断进步,助力医院医疗、科研高质量发展。

标签:青岛市第三人民医院
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