为适应新形势下医院发展需要,提高医院整体医疗水平和临床科研能力,2024年1月9日下午,在行政楼四楼会议室举行了青岛西海岸新区中心医院国家药物/医疗器械临床试验机构备案建设项目启动会。医院领导、伦理委员会成员、机构办公室成员、各申报备案专业负责人、研究医生、护士、资料管理员和药物/器械管理员以及其他医务人员代表共90余人参加了启动会仪式,会议由区中心医院副院长董岳主持。
区卫生健康局二级调研员黄萍出席会议并致辞,青大附院药学科副主任、临床药学研究室副主任、国家药物临床试验机构办公室主任曹玉教授进行现场讲座。
区中心医院李国华副院长致欢迎辞,对各位专家不辞辛苦亲临培训指导表示热烈欢迎和衷心感谢,她指出,临床试验有利于赋能改革创新,规范诊疗行为,助力医院各项事业高质量发展,医院将大力支持此项备案工作,各科室要积极参与到临床试验机构的建设中,严格按照要求夯实备案基础,强学习、重培训,为今后规范科学开展临床试验奠定坚实基础,保证临床试验的质量,促进医学科研进步,保障患者生命健康安全。
区中心医院副院长赵宏宣读《青岛西海岸新区中心医院关于成立临床试验伦理委员会的通知》和《青岛西海岸新区中心医院关于成立国家药物/医疗器械临床试验机构的通知》。
区卫生健康局二级调研员黄萍讲话,强调国家药物临床试验机构备案建设是医院医疗水平和科研能力等综合评价的重要指标,也是建设现代医院管理体系的重要举措,医院应紧跟国家政策导向,以国家药物临床试验机构建设为抓手,加强与省内外优秀GCP机构的交流与合作,搭建医院临床科研平台,不断推动医院科研人才培养与学科建设发展,提高科研素养,提高学术水平,扩大学术影响力,为以后规范、科学开展临床试验奠定坚实基础,充分发挥医、教、研一体的综合优势,为加快建设半岛区域医疗中心提供更大助力。
区中心医院药物/医疗器械临床试验机构副主任、总药师杨晓秋主持学术环节。青岛大学附属医院药学科副主任、临床药学研究室副主任、国家药物临床试验机构办公室主任曹玉教授针对《临床试验研究助力医院和学科高质量发展》开展讲座,讲座内容旁征博引、深入浅出,对于深刻领悟临床试验质量管理规范的要求,强化临床试验实施中对受试者权益和安全的保障,系统学习临床试验技术知识,规范、科学开展药物临床试验都具有着积极意义。
下一步,医院将全方位推动国家药物/医疗器械临床试验机构各项建设工作的落实,持续提升医院核心竞争力和社会影响力,进一步推动医院高质量发展,为新区卫生健康事业发展和保障人民健康做出新的更大贡献!
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