一文读懂什么是临床试验

基于大部分人对临床试验比较陌生，也不了解，以为临床试验都是“小白鼠”实验。今天，我们一起来了解一下临床试验的基础知识，什么是临床试验、临床试验对于患者的帮助是什么。

什么是临床试验？
药物研发过程中，临床试验是至关重要的环节。临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。药物临床试验的实施是一项非常严谨的工作，试验开展之前，必须获得伦理委员会和药品监管部门的批准。

临床试验分为I期、II期、III期、IV期，I期是进行初步的临床药理学和人体安全性评价；II期是治疗作用初步评价阶段；III期是治疗作用的确证阶段；IV期为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。以上四个阶段，为药物上市审批提供重要依据，是新药问世的必经之路。

临床试验对于患者的帮助是什么？ 
 患者除了可以了解自己疾病在国内外相关治疗领域的最新研究进展，而且可以领先一步使用新药或新的治疗方法，并且可从中免费获得试验药物、免费接受相关检查和基础治疗、免费获得研究人员临床用药指导和咨询，并且能得到一些便利条件，比如：专人负责随诊、免挂号费、获得营养补助、交通补助等。在试验过程中，研究团队的每一位医生为了保护受试者安全，会对受试者进行密切地观察，以防止受到潜在危害。

 临床试验对于受试者来说，是一把双刃剑，也有一定风险存在。例如：新的治疗方案可能对疾病没有任何改善，可能存在毒副反应或不良反应，标本采集的增多可能增加一些痛苦，甚至延误诊断治疗，访视次数增多为患者带来不便等。

临床试验的最终目的是什么？
临床试验的最终目的是为了研究新的药物、新的诊断工具和新的治愈方式，同时在临床试验的过程中也可能引发新的问题供人们研究。临床试验在推进医学进步的过程中扮演了很重要的角色，没有临床试验就没有新药。人类现在用的药物都是因为有受试者自愿加入临床试验从而帮助研发团队研究出来的。

目前集团研究团队的临床试验发展具有巨大潜能，团队人才济济，每个临床试验项目均保质保量完成。

风湿免疫科研究团队擅长开展风湿免疫性疾病的临床试验，如类风湿性关节炎、红斑狼疮、强直性脊柱炎等项目。

呼吸与危重症（肺病）中心一科研究团队开展临床试验众多，主要以治疗慢阻肺、流行性感冒等疾病的II期、III期、IV期试验为主；

呼吸与危重症（肺病）中心二科研究团队开展多项临床试验，其中治疗流感、新冠肺炎、慢阻肺疾病的II期、III期项目居多；

血管外科中心研究团队开展临床试验项目涉及药物和医疗器械两个领域，尤其在医疗器械领域，擅长股腘动脉狭窄等多种器械治疗的临床试验；

妇一科研究团队开展的临床试验多以治疗月经不调、不孕不育、乳腺结节等疾病为代表；

皮肤科研究团队因在承接治疗中重度银屑病项目方面经验丰富，吸引国内外多家药物研发机构合作；

 神经内科中心研究团队开展多项涉及治疗认知障碍、脑卒中等疾病的随机、双盲临床试验项目； 
 

     肿瘤中心研究团队开展了以肺癌、淋巴瘤及消化道肿瘤为主的Ia 期临床研究；

肛肠科研究团队开展的临床试验涉及各种痔、肛瘘、肛裂等肛门疾病。

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