为贯彻“一法两规”,加强采供血及其相关服务工作的全面、规范、科学化管理,保证血液安全和采供血相关服务质量,进一步验证我站质量管理体系运行的符合性、有效性、充分性,不断提高全员质量意识,改进采供血工作,推进血站质量管理体系的有效运行和持续改进。市中心血站11月25日启动了2019年度质量体系内部审核,本次审核由18名内审员组成5个审核小组完成。内审员均是由质量负责人选定、法定代表人聘任的经过专业培训的人员,具备内审员资格,能够客观、公正、独立地进行审核工作。
本次内部审核范围涉及采供血及其相关服务的所有过程、部门和场所,以《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》、认可准则在各领域的《应用说明》、质量体系文件以及相关的法律法规为依据,对验证我站质量体系运行的符合性、有效性和充分性以及15189医学实验室认可工作具有重要意义。
本次内部审核,各内审小组按照审核计划采用面谈、现场观察、抽查质量体系文件及质量记录等方法,进行了抽样调查和认真细致的检查,在规定的时间内完成了本次内部审核。审核覆盖我站采供血及服务相关过程的所有部门,达到了一定的深度和广度。
经审核发现,我站质量管理体系的建立,满足“一法两规”、CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》、认可准则在各领域的《应用说明》及相关法规标准要求,质量管理体系的运行是有效的,能够满足采供血及其相关服务过程的要求,有能力为献血者和临床医院提供满意的服务和高质量的血液产品。
在末次会议上焦淑贤副站长指出,对本次内审开出的不合格项,责任部门要认真分析产生不合格的原因,针对原因在规定时间内采取纠正/纠正措施。同时,要求全站各部门以此为鉴,举一反三,认真查找本部门存在的类似问题。
逄淑涛站长强调,各部门要加强执行力,严格执行各项操作规程,避免同样问题的再次发生;重视日常巡查发现的问题,及时整改;注意提升内审员的审核能力;按时完成内审不符合项整改及验证工作。对存在的问题认真分析原因,制定切实可行的整改措施,使质量管理体系得到持续、有效改进,进一步提高血站采供血能力和血液安全保障能力。
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