5月13日下午,中心“药物临床试验质量管理规范(GCP)”培训首期课程开课。南昌大学熊玉卿教授、上海长征医院修玉清教授、中国药理学会药物临床试验专业委员会执行秘书蒋茸、中心药物临床试验机构成员、伦理委员会委员、各专业组成员,以及医技科室医务人员共60余人参加了培训。
首先,中心药物临床试验机构主任、副院长孙忠国对一年来中心药物临床试验机构工作给予肯定,同时表示,药物临床试验作为中心一项新开展的工作,也存在诸多不足,希望大家认真学习,积极参与,使中心药物临床试验水平再上新台阶。
培训班邀请南昌大学熊玉卿教授、上海长征医院修玉清教授、中国药理学会药物临床试验专业委员会执行秘书蒋茸从临床试验对医院的挑战与机遇、质量控制、新药研究等方面进行授课。
培训结束后,中心药物临床试验机构现场对学员进行了考核,以达到培训人人过关的目的,确保培训效果。
药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。该项工作为新药评审和注册提供法规要求的申报资料、为企业制定新药、市场开发决策以及医生和患者正确使用新药提供依据。通过培训,医务人员进一步掌握了药物临床试验质量管理规范的相关内容,为中心更好地开展药物临床试验奠定了基础。
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