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青岛市中心医院:集团召开药物\器械临床试验机构培训会

来源:365健康在线 时间:2019/3/12 15:22:00 点击:-
2019年2月28日下午,为更好地贯彻落实2019年集团重点工作任务,推进药物\器械临床试验(GCP)机构规范建设,药学部组织召开了集团药物\器械临床试验机构管理(制度、SOP等修订)培训会。药物\器械临床试验专业科室负责人(含新增)、研究者及各专业秘书参会。
集团副院长、药物\器械临床试验机构主任潘琪在培训会上要求,各专业科室围绕着2019年医院药物\器械临床试验重点工作,从集团发展、学科建设、人才培养方向出发,积极承接临床试验项目,本着科学严谨、求真务实、争创一流的态度做好、做实临床试验工作。潘院长重点强调开展临床试验首先必须保护受试者的安全与权益,必须遵循科学、伦理的原则,保证临床试验数据的真实、准确、完整,并希望专业科室对本次管理文件的修订提出建议。他要求2019年底前完成I期临床试验研究病房的建设及验收,着力提升患者、受试者满意度,加快医学、药学转化,建设好临床试验研究平台。
机构办公室主任马宝花针对机构管理文件的修订情况、重点修订的内容进行了解读,阐述了本年度药物临床试验机构各项重点工作任务,梳理了临床试验运行流程,明确了今年重点工作的目标、方向及落实的时间节点。机构秘书朱娜对本次管理文件修订内容进行培训,为各个专业秘书完成管理文件(制度、SOP修订)制定、修订提供具体指导。
药学部主任耿传信最后提醒各部门,药物\器械临床试验工作需要进一步精细化、精准化管理,不断提升效率,稳中求进,希望各专业科室在规定的时间内完成科室文件及SOP的修订工作,实现药物\器械临床试验工作高质量发展,进一步提升集团医教研综合实力。
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