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青岛六医举办药物、医疗器械临床试验质量管理规范培训

来源:365健康在线 时间:2019/1/11 17:05:00 点击:-

1月10日下午,按照我院国家药物临床试验机构办公室(简称机构办)的年度培训计划,2019年度我院第一次药物、医疗器械临床试验质量管理规范培训在疾控中心三楼会议室如期举办。

按照国家、医院相关规定,参与药物临床研究的研究者必须经过GCP及其相关培训以保证受试者的权益和临床研究的质量,医院机构办特邀国家级GCP评审专家、青岛大学医学院附属医院国家药物临床试验机构办公室主任曹玉教授来院授课。培训会由医院国家药物临床试验机构主任、院党委副书记兼纪委书记邹晓主持,全院临床、医技以及部分职能科室共计100余人参加了本次培训。

培训会上,曹玉教授分享了其丰富的临床试验经验,从法规、伦理、临床试验各个阶段应该注意的问题展开详细介绍。整个培训内容详实、气氛活跃、座无虚席,使从事临床试验的各相关科室获益匪浅,提高了相关研究者及管理者对药物、医疗器械临床试验的认识水平,从而提高了我院整体的GCP水平。

培训结束后,机构办主任、党委副书记兼纪委书记邹晓结合培训内容,针对我院临床试验的情况进行分析,并对今后医院药物、医疗器械的临床试验规范化、科学性实施提出了具体要求,以确保医院GCP工作合法合规、规范有序的开展。

标签:六医   临床试验   培训  
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