按照中国造血干细胞捐献者资料库管理中心的安排,为进一步加强和完善中国造血干细胞捐献者资料库(中华骨髓库)建设,提高合作的HLA分型实验室的质量管理和技术水平,管理中心于12月5日-6日,派出以张志欣主委为组长,毛伟教授、张伯伟教授、骨髓库技术部刘琪部长为评审专家的专家组对青岛市中心血站组织配型实验室进行技术核查与评审。
我站组织配型实验室作为2002年首批通过骨髓库专家组技术审核的组织配型实验室,是全国最早参与建设骨髓库的实验室,截至到2018年11月,成功入库53504人份HLA分型数据,其中高分辨分型数据20558人份。我站领导对此次《技术核查》高度重视,针对《人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测体系技术要求》,予以全站人力、物力、财力支持与配合,指出一定要以此为契机,推动组织配型实验室向标准化、规范化、权威化方向发展。
12月6日,专家组依照《人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测体系技术核查指南》,通过现场查看、现场提问、翻阅质量体系文件和痕迹资料,核查面覆盖所有要素和所有岗位,综合分析我站目前运行的G版质量体系,确认其基本覆盖人类白细胞抗原基因分型检测体系技术及管理要求,质量体系运行有效。在《技术核查》末次会议上,专家们对实验室针对《技术核查》开展的整改工作给予肯定,但同时也发现实验室质量体系中存在有待改进的地方,并提出了纠正措施与跟踪验证的相关建议。张志欣主委作了总结发言,首先,他对评审专家高度负责、认真、严谨、仔细、刻苦地工作表示感谢,也感谢我站和实验室为本次技术核查所做的充分细致大量的筹备工作,对组织配型实验室此次核查的结果予以充分的肯定,并再次强调了此次技术核查的目的。
对于评审组专家此次技术核查和评审工作,我站领导表示肯定和感谢。就专家提出的整改项目,焦淑贤副站长逐条分析,列出整改方案和完成时限。逄淑涛站长表态,我们将按照评审报告中提出的意见和建议进一步细化整改措施,并在限定时间内整改并关闭不合格项,并指出只有不断提高实验室质量管理水平,建立科学的、与国际接轨的实验室全面质量管理体系,才能规避可能出现的质量风险,提高社会以及医疗机构对血站检测结果的信任度。
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