2月6日，α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）等三个临床试验项目启动会在青岛六医召开，这标志着我院自2017年5月取得国家药物临床试验机构资格后，正式参与到国家药物临床试验中。药品、医疗器械的临床试验是在经过临床前研究后，其在人体上最基本属性——有效性及安全性最终都是在此阶段进行检验，故临床试验是药物、医疗器械整个研究过程中最重要的一个环节。
按照相关法律法规要求，申办方完成I期、II期临床试验后，我院做为国家药物临床试验机构（简称机构）将参与III期临床试验。2017年9月申办方开始向我院药物临床试验机构办公室（简称机构办）提交相关材料，机构办依据前期制定的临床试验申请的SOP、临床试验启动会的SOP等相关管理文件对申办方的资质、项目情况进行审核，并组织医院专家对试验相关内容进行评审。2017年12月通过医院伦理委员会审查。
启动会上，机构主任、院党委副书记邹晓就试验流程、评价指标、数据的真实性和可溯源性等问题同与会专家及申办方进行了细致的讨论，并与申办方进行了沟通。机构办全体人员参加了启动会，并强调研究人员一定要认真执行试验方案、严格按照GCP原则以及相关SOP完成试验。
启动会后，我院将择期邀请国家级GCP专家对我院进行全员GCP培训，在项目正式开始之前机构办将组织试验相关人员进行院内GCP及相关制度、SOP培训。通过此项目，在我院原有通过国家GCP认证基础上，进一步深化我院相关人员对药物、医疗器械临床试验的认识和试验水平，使我院临床试验水平再上一个新的台阶。
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