为全面提高我市医疗器械不良事件监测工作,提升我市医疗器械不良事件填报水平,进一步做好我市医疗器械不良事件监测人员风险发现、调查和信号挖掘工作,切实保障人民群众身体健康和用药用械安全。11月9日,胶州市食品药品监管局举办了2017年胶州市医疗器械不良事件监测培训班。全市一级以上医疗机构负责医疗器械不良事件监测上报的具体工作人员共70余人参加了培训。
我市食品药品监督管理局李天真副局长到会并讲话。培训会上,李局长强调了医疗器械不良事件监测工作的重要性,通报了前三个季度的工作情况,要求各医疗机构认真听取培训,针对填报问题,查漏补缺,务必保证完成上级交办的医疗器械不良事件上报任务。
本次培训我局邀请了青岛市中心医疗集团器械培训基地负责人、山东省医疗器械风险评估专家委员会孙杰专家对我辖区工作人员进行了培训。专家结合实际案例,图文并茂地详细讲解了医疗器械不良事件监测的知识和事件报告注意事项,就如何提高医疗器械不良事件监测报告水平及正确填写不良反应报告表和上报要求等进行了重点讲解。
此次培训既立足于基础知识的讲课,又结合实际案例拓展学员思路,有效提高了培训的针对性和可操作性,增强了相关人员做好不良事件监测工作的主动意识和责任意识,进一步理清了工作思路,明确了监测程序,达到了培训目标。为全面推进药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作起到了积极的引导作用。
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